Rune Labs, sebuah perusahaan neurologi presisi di San Francisco, mengumumkan bahwa ekosistem perangkat lunak StrivePD untuk penyakit Parkinson telah diberikan izin 510(k) oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk mulai menggunakan Apple Watch untuk mengumpulkan dan mengukur data dari pasien parkinson.
Persetujuan FDA adalah alasan lain Apple Watch adalah pemain besar dalam membantu orang-orang dengan Parkinson. Meskipun ada beberapa perangkat kelas medis yang mampu melacak gejala Parkinson, banyak konsumen yang menginginkan Apple Watch karena perangkat tersebut familiar bagi mereka dan memiliki kegunaan lain — seperti pelacakan kebugaran, pemantauan detak jantung dan, yang terbaru, pelacakan pengobatan, antara lain. .
Perangkat lunak StrivePD menggunakan Apple’s Movement Disorder API (Application Programming Interface) untuk melacak tremor dan gejala diskinetik Parkinson dari Apple Watch. Data gerakan dikumpulkan dalam aplikasi iPhone, memungkinkan pasien untuk mencatat gejala, suasana hati secara keseluruhan, penggunaan obat, dan lainnya.
Kredit Gambar: Lab Rune
Perusahaan lain, seperti Cerebellia, juga menggunakan API Apple’s Movement Disorder untuk memberikan informasi serupa kepada pasien Parkinson. Namun, izin FDA berarti bahwa aplikasi StrivePD adalah penggunaan signifikan pertama dari perangkat lunak Apple untuk mengukur gangguan gerakan sejak Apple merilis fitur tersebut pada tahun 2018.
Aura Oslapas, seorang pasien Parkinson dan pengembang aplikasi StrivePD asli, mengatakan dalam sebuah pernyataan, “Ketika orang-orang dengan Parkinson diberi resep obat baru, menyesuaikan berapa banyak yang harus diambil dan kapan harus meminumnya sampai mereka menemukan sesuatu yang berhasil bisa memakan waktu lama. proses. StrivePD membantu orang melacak gejala dan perbaikan mereka, mempercepat waktu ke jadwal pengobatan yang optimal — dan dengan izin hari ini, lebih banyak orang akan memiliki akses ke teknologi yang mengubah hidup ini.”
“StrivePD di Apple Watch adalah penyatuan data kuantitatif dan kualitatif yang telah lama ditunggu-tunggu yang mendorong perawatan dan komunikasi yang lebih baik antara pasien dan dokter sambil juga memberdayakan orang-orang dengan Parkinson yang berusaha untuk hidup lebih baik setiap hari,” kata Oslapas.
Tujuan Rune Labs adalah menggunakan data gabungan — dari Apple Watch, perangkat lunak StrivePD Rune Labs, dan informasi dari sumber lain, seperti implan Medtronic untuk mengukur sinyal otak — untuk menginformasikan keputusan dokter tentang cara merawat pasien.
Ini juga merupakan tonggak penting bagi startup karena berupaya memperluas pekerjaannya dengan perusahaan farmasi dan Medtech. Tanpa teknologi canggih, dokter hanya dapat mengumpulkan data tentang pergerakan pasien Parkinson dengan mengamati mereka selama kunjungan klinis singkat. Juga sulit bagi pasien yang menderita kelainan neurologis untuk memantau setiap gerakan tak sadar di rumah tanpa alat yang membantu mereka.
“Seperti yang telah kita lihat dalam onkologi, pengenalan sejumlah besar data dunia nyata memiliki kekuatan untuk mengubah pengembangan obat dan secara fundamental mengubah prognosis penyakit. Izin ini merupakan langkah besar untuk membangun paradigma serupa dalam neurologi,” Brian Pepin, CEO Rune Labs, menambahkan. “Dengan semua data yang akan kami kumpulkan dan pasien yang akan kami jangkau melalui izin ini, kami akan memastikan peserta yang tepat mendaftar dalam uji coba dan membantu farmasi dan mitra Medtech kami menjalankan uji coba yang lebih efisien dengan data hasil berkualitas lebih tinggi, sehingga memungkinkan lebih banyak terapi. untuk datang ke pasar dengan cepat untuk membantu mereka yang menderita Parkinson.”
Rune Labs mengatakan kepada TechCrunch bahwa perangkat lunak telah digunakan oleh pasien di University of California di San Francisco selama satu tahun dan Gunung Sinai selama enam bulan. Persetujuan FDA berarti dokter sekarang memiliki cara untuk menagih pasien ketika meninjau data dan memungkinkan sponsor percobaan menggunakan temuan untuk studi, kata perusahaan itu.
Apple telah mengeksplorasi secara internal cara menggunakan Apple Watch dan iPhone untuk memantau gejala Parkinson serta mengajukan permohonan paten untuk teknologi yang lebih canggih guna mengobati atau mendiagnosis penyakit tersebut. Pada tahun 2021, peneliti Apple menerbitkan data yang menunjukkan bahwa jam tangan dapat secara akurat melacak perubahan gejala motorik pasien Parkinson.
Sementara raksasa teknologi Cupertino tidak secara resmi terlibat dengan proyek Rune Labs, juru bicara Rune Labs Elizabeth Eaton mengatakan kepada The Verge bahwa Apple memperbarui perangkat lunaknya agar sesuai dengan persyaratan FDA dan menulis surat dukungan sebagai bagian dari aplikasi FDA Rune Labs. Namun, Eaton mengatakan kepada TechCrunch bahwa Rune “tidak dapat mengomentari persyaratan perangkat lunak Apple Watch, dan tidak dapat berkomentar lebih lanjut tentang keterlibatan Apple.”
#Startup #data #otak #Rune #Labs #mendapat #izin #FDA #untuk #pelacak #Parkinson #berbasis #Apple #Watch #TechCrunch
